机会是皮肤深 - 使用透皮贴片来施用药物

发布者 凯西骨瓣10月26日21日9:30

从小到大,我们都得到了一个教训:“关键不在于你说什么,而在于你怎么说。”同样,当涉及到医疗保健时,有时不仅仅是你吃什么药,而是如何你把它。一种已经存在了40多年但越来越受欢迎的递送方法是透皮贴片。

在本文中,我们将抓住益处和设计挑战的表面,以创造高质量和成功的透皮补丁产品。

什么是透皮贴剂?

经皮贴剂是为局部给药或其他物质而设计的。贴片贴在使用者的皮肤上,一小剂量的、受控的、持续的药物被皮肤吸收并进入血液。

使用透皮贴片有几个优点。与口服药片和静脉注射等其他药物传递方式相比,它们更方便、无创、疼痛更少。对于护理人员和医疗专业人员,透皮贴剂可以提高药物依从性和减少滥用。这种贴片对需要长期和持续治疗水平的患者尤其有益。换句话说,患者只需要使用产品一次,而透皮贴片消除了遗漏剂量的可能性。另一个好处是,由于药物直接进入血液,药物不会被分解,也不会受到身体消化过程的影响。

但是,记住有一些限制。虽然自1979年以来已批准过渡斑块批准,但并非所有类型的药物都可以以这种方式施用。由于皮肤的防御性,活性成分的分子必须足够小以通过并进入血液。

虽然透皮贴片的开发过程可能是漫长而复杂的,但与有经验的生产伙伴合作,并拥有合适的材料专业知识,可以提高推向市场的速度和整体产品质量。

透皮斑块的市场

透皮贴片有两种广阔的市场。最成熟和最受监管的一个是药物。与透皮贴剂一起使用的常用药物包括尼古丁,汽油胺,菌敏葡萄酒,丁丙诺啡和芬太尼。

透皮贴片的新兴市场是营养保健品。用于娱乐,补充或通用健康目的,这些超柜台产品最小化。透皮贴片的一些流行的营养营养应用包括大麻素(CBD,C华体会最新网站BN),维生素B12和维生素E.

透皮贴片的典型层和结构

虽然有多个结构的透皮贴片(我们将在一下进入),但大多数产品包括五层或组件。

图2_transdermalpatches.

图片由3M提供

  • 背膜 - 在患者佩戴贴片时保护药物配方的最外层。背衬也可以用作打印重要产品信息或指令的区域。在某些设计中,背衬将药物制剂保持在适当位置。由于这些原因,材料选择的背衬胶片应考虑耐用性和弹性。
  • 药物配方-有效成分(或多种成分)将扩散到贴片和吸收到使用者的皮肤。这有时被称为药物贮存库。
  • 膜 - 膜的设计决定了递送到皮肤中的药物制剂速率。
  • 衬垫——这一层保护皮肤接触的粘合剂,并在贴片应用于用户之前被删除。虽然它看起来是一个非常简单的层,但衬里必须与粘合剂和药物配方兼容,易于去除(剥离),并满足监管要求。
  • 粘合剂或胶带 - 使用皮肤友好粘合剂将贴片固定给用户的皮肤的底层。

取决于所施用的药物或产品的耐磨时间,透皮贴剂可以以几种不同的方式构建。

  • 药物粘合剂(DIA) -顾名思义,活性药物与皮肤友好粘合剂混合。
  • 多层膜-当需要两种不同剂量或释放时间的药物时,在DIA层中插入一层膜。
  • 储层-药物配方被包裹在由衬底和膜形成的袋内。
  • 聚合物基质 - 聚合物基质储存器在没有膜层的借助于膜层的情况下直接置于皮肤上。

设计制造透皮贴剂

在你能把你的透皮贴片产品送到消费者手中(和皮肤上)之前,有许多设计上的挑战和制造过程需要解决。就像任何药物一样,首先要让药物配方恰到好处。对于透皮贴剂,还有一个额外的因素就是要确保控制和一致的剂量。另一个因素是使用时间,这将影响药物配方和贴片的材料选择(包括贴在皮肤上的粘合剂)。除了药物传递机制,重要的是考虑舒适度,易用性(使用和从皮肤上取下)和美学的透皮贴片。

一旦产品经过了彻底的设计和测试,透皮贴片的制造过程可以分为三个主要步骤。

  • 药物配方混合——这是将干动力药物与选定的粘合剂(用于DIA结构)混合,或者创建批准的储层/基质。
  • 包衣-药物配方(有或没有膜)应用于释放衬里。此外,背衬与胶粘剂层压。
  • 转换-最后,辊被模切成最终贴片的形状。从那里,产品被包装和运输。

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主题:穿戴自定义转换医疗装置

写道凯西骨瓣

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